体外診断用医薬品の保険適用の取扱いに係る留意事項について 体外診断用医薬品の保険適用の取扱いに係る留意事項について （平成26年3月5日医政経発0305第5号、保医発0305第14号） 1 保険適用手続 2 保険適用希望書の提出方法 3 薬事法に基づく承認事項の一部変更承認又は認証事項の一部変更認証がなされた場合等の取扱い 4 製造販売業者からの意見聴取 5 診療報酬における取扱いの通知 6 事前相談 7 適用