四　調剤料に係る無菌製剤処理の施設基準

四　調剤料に係る無菌製剤処理の施設基準

（1）　薬局であること。

（2）　無菌製剤処理を行うにつき十分な施設又は設備を有していること。ただし、薬事法施行規則（昭和三十六年二月一日厚生省令第一号）医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則（昭和三十六年厚生省令第一号）第十五条の九第一項のただし書の場合は、この限りでない。

（3）　無菌製剤処理を行うにつき必要な体制が整備されていること。